Redacción/En Circulos
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) dio luz verde en México al registro sanitario de lenacapavir, una inyección subcutánea de acción prolongada que se administra únicamente dos veces al año para la profilaxis preexposición (PrEP) contra el VIH. Tras examinar los análisis de calidad, seguridad y eficacia, el regulador mexicano incorpora al país a la lista de naciones que ya disponen de este esquema preventivo, junto a Estados Unidos, Brasil y la Unión Europea.
Esta alternativa de administración cada seis meses busca revolucionar la prevención del virus al ofrecer una vía idónea para quienes presentan dificultades de adherencia a las pastillas diarias o sufren barreras asociadas al estigma y la falta de acceso constante a los servicios médicos. La decisión técnica de Cofepris se alinea con la recomendación emitida en julio de 2025 por la Organización Mundial de la Salud (OMS), organismo que calificó a lenacapavir como un avance histórico y lo sumó formalmente a sus directrices globales como la primera opción de PrEP semestral, poco después de que la FDA estadounidense lo avalara en junio de ese mismo año.
El respaldo científico del fármaco proviene de los ensayos clínicos de fase 3 llamados PURPOSE 1 y PURPOSE 2. En el primero, no se reportó ningún contagio entre las 2,134 participantes; mientras que en PURPOSE 2, realizado en hombres cisgénero, personas transgénero y no binarias con parejas masculinas, solo se registraron dos infecciones. México formó parte activa en el desarrollo del medicamento desde 2023, año en que la Cofepris aprobó el protocolo del estudio PURPOSE 2 para ensayar su efectividad en territorio nacional.
